本公告乃由乐普生物科技股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出。本公司谨此向其股东及潜在投资者提供有关KYM Biosciences Inc.(「KYM」,一家由我们与康诺亚生物医药科技有限公司(「康诺亚」)成立的合营企业)与AstraZeneca AB(「AstraZeneca」,一家全球制药公司)就开发及商业化CMG901(我们与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)而订立的全球独家许可协议(「许可协议」)的最新情况。
于2023年2月,KYM与AstraZeneca订立许可协议,以开发及商业化CMG901。于签署许可协议后及在就许可交易取得若干监管批准后,AstraZeneca于2023年2月获授CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可,并须根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。
截至本公告日期,AstraZeneca已就CMG901治疗晚期实体瘤开展了多项临床研究。一项在表达Claudin 18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌受试者中比较CMG901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的国际多中心III期研究已于2024年3月在药物临床试验登记与信息平台进行公示,首例受试者已于2024年4月11日完成首次给药。
关于CMG901
CMG901是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物,通过连接子与一甲基澳瑞他汀E(MMAE)载荷偶联,目前正在晚期实体瘤(胃癌及胰腺癌)受试者中由AstraZeneca开展多项临床研究。Claudin 18.2是治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌颇具潜质的靶点。