公司分别在北京及上海都有生产基地。我们在北京一间符合GMP标准的生产厂房运行一条2,000L生物反应器生产线,其主要支持临床药物供应的生产及提供CDMO生产服务。目前,上海生物科技园的楼宇建设已初步竣工验收,且上海生物科技园研发中心已投入使用。上海生物科技园的生产设施设计总产能为12,000L,且其已获得生产单抗及ADC的环境影响评估报告。展望未来,我们将根据ADC商业化产生的业务需求,继续建设生产设施。
乐普生物在北京工厂拥有一条2,000L抗体生产线,占地面积13,442平方米,以支持公司的抗体产品的临床试验。公司的北京工厂获北京市药品监督管理局颁发药品生产许可证。此外,公司正在建造一条溶瘤病毒药物生产线,设计产能为200升。
公司正在上海生物园建设生产设施。上海一期工程的设计总产能为12,000L,一条产能为6,000L的生产线正在建设中。
产品 | 申请人/专利权人 | 专利名称/专利申请 | 司法权区 | 商业权利 |
HX008 | 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 |
泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 | |
泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 | 美国、欧盟 | 于相关司法权区的所有权利 | |
泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体 | PCT(日本、美国及欧盟) | 于相关司法权区的所有权利 | |
翰思 | 提高IGG类抗体对FcRn的结合亲和力并延长其血清半衰期的方法 | PCT(日本) | 于日本开发及商业化的非独家许可 | |
LP002 | 天境生物 | PD-L1抗体及其用途 | 中国内地 | 于中国内地开发及商业化的独家许可 |
天境生物 | PD-L1抗体及其用途 | PCT(中国内地、美国、韩国、日本、澳大利亚、智利、哥伦比亚、印度尼西亚、以色列、新西兰) | 于相关司法权区开发及商业化的独家许可 | |
MRG003 | 上海美雅珂 | 抗体药物偶联物 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 |
上海美雅珂 | 抗体药物偶联物 | 美国 | 于美国的所有权利 | |
津曼特 | 人源化抗表皮生长因子受体抗体及其用途 | 中国内地 | 在中国内地开发及商业化的独家授权 | |
MRG004A(单抗TF) | 上海美雅珂及复旦大学 | 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 | 中国內地 | 所有权利 |
上海美雅珂及复旦大学 | 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 | 专利合作条约 (美国、日本) | 联合开发及技术转让 | |
MRG004A (ADC) | 上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 | 靶向于组织因子的抗体-药物偶联物 | 中国內地 | 所有权利 |
上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 | 靶向于组织因子的抗体-药物偶联物 | PCT(日本) | 联合开发及技术转让 | |
ADC平台 | Synaffix | 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 | PCT(中国内地、 欧盟、日本、美国、印度) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 |
Synaffix | 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 | PCT(美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 经修饰的抗体、抗体-缀合物及其制备方法 | PCT(中国内地、 欧盟、日本、美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 经修饰的抗体、抗体-缀合物及其制备方法 | PCT(美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 用于修剪糖蛋白的酶 | PCT(美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 用为或衍生自β(1,4)–N–乙酰半乳糖胺转移酶的糖基转移酶 修饰糖蛋白的方法 | PCT(欧盟、 美国、日本) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 | PCT(中国内地、 欧盟、日本、美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 | PCT(美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
Synaffix | 用于生物缀合物的经改良磺酰胺接头 | PCT(美国) | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 |