乐普生物科技股份有限公司（以下简称“乐普生物”）“CG0070注射液”临床试验申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理（受理号：JXSL2100029），并于2021年3月4日公示。

CG0070溶瘤病毒抗肿瘤药物为乐普生物从美国CG Oncology, Inc.引进，并获得其在中国区的产品开发权益和全球供货权益。

图片来源于CDE

溶瘤病毒可以选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞，同时还能尽量避免影响正常细胞的生长；随着肿瘤免疫治疗的发展，溶瘤病毒类药物在恶性肿瘤等多种疾病中的治疗潜力得到越来越多的关注。自2015年美国FDA批准安进公司的T-VEC溶瘤病毒抗肿瘤药物以来，全球已有多款溶瘤病毒抗肿瘤药物进入临床研究阶段。同时，溶瘤病毒与其他抗肿瘤药物的联合用药协同作用，也开展了多项临床研究。

CG0070是一款溶瘤病毒抗肿瘤药物，是一种基因修饰的5型腺病毒（Ad5），被修饰后包含癌症选择性启动子E2F-1和免疫细胞刺激因子GM-CSF基因，选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞。癌细胞的破裂会释放出肿瘤源性抗原和随病毒一起表达的GM-CSF，从而刺激全身性抗肿瘤免疫反应。

乐普生物近年来积极布局溶瘤病毒的领域，除引进美国CG Oncology, Inc.公司的CG0070项目，还参股了武汉滨会生物科技股份有限公司、并已启动免疫检查点抑制剂与溶瘤病毒（OH2）的联合用药临床试验。