research field
研究领域
- Global
后期管线
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候选药物适应症临床前Ia/Ib期II期关键/III期NDACTR/NTC编号
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MRG003 EGFR靶向ADC 药品使用说明书
二线或以上NPC
二线或以上HNSCC
一线HNSCC
LA-HNSCC
单药联合疗法单药联合疗法联合疗法 欧洲联合疗法 -
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CMG901 CLDN18.2 靶向ADC
二线以上
一线
围手术期治疗
实体瘤
单药 全球联合疗法 全球联合疗法 全球单药 全球联合疗法 -
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MRG004A TF靶向ADC
TF阳性晚期或转移性实体瘤
单药单药 美国 -
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CG0070 溶瘤病毒
BCG无应答 NMIBC
单药联合疗法
MRG003 EGFR靶向ADC
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适应症二线或以上NPC商业权力全球单药联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
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适应症二线或以上HNSCC商业权力全球单药临床前Ia/Ib期II期III期
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适应症一线HNSCC商业权力全球联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
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适应症LA-HNSCC商业权力全球联合疗法联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
CMG901 CLDN18.2 靶向ADC
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适应症二线以上商业权力全球单药临床前Ia/Ib期II期III期
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适应症一线商业权力全球联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
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适应症围手术期治疗商业权力全球联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
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适应症实体瘤商业权力全球单药联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
MRG004A TF靶向ADC
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适应症TF阳性晚期或转移性实体瘤商业权力全球单药单药临床前Ia/Ib期II期III期
CG0070 溶瘤病毒
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适应症BCG无应答 NMIBC商业权力中国内地、香港及澳门单药联合疗法临床前Ia/Ib期II期III期
I/II期
癌症免疫疗法
Production base
生产基地
公司分别在北京及上海都有生产基地。我们在北京一间符合GMP标准的生产厂房运行一条2,000L生物反应器生产线，其主要支持临床药物供应的生产及提供CDMO生产服务。目前，上海生物科技园的楼宇建设已初步竣工验收，且上海生物科技园研发中心已投入使用。上海生物科技园的生产设施设计总产能为12,000L，且其已获得生产单抗及ADC的环境影响评估报告。展望未来，我们将根据ADC商业化产生的业务需求，继续建设生产设施。
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北京制造厂北京制造厂乐普生物在北京工厂拥有一条2,000L抗体生产线，占地面积13,442平方米，以支持公司的抗体产品的临床试验。公司的北京工厂获北京市药品监督管理局颁发药品生产许可证。此外，公司正在建造一条溶瘤病毒药物生产线，设计产能为200升。
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上海生物园生产线上海生物园生产线公司正在上海生物园建设生产设施。上海一期工程的设计总产能为12,000L，一条产能为6,000L的生产线正在建设中。
Intellectual property rights
知识产权
下表概述乐普生物就临床阶段候选药物拥有或与合作方共有的重大获授专利详情：
| 产品 | 申请人/专利权人 | 专利名称/专利申请 | 司法权区 | 商业权利 |
| HX008 | 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 | |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 | 美国、欧盟 | 于相关司法权区的所有权利 | |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体 | PCT（日本、美国及欧盟） | 于相关司法权区的所有权利 | |
| 翰思 | 提高IGG类抗体对FcRn的结合亲和力并延长其血清半衰期的方法 | PCT（日本） | 于日本开发及商业化的非独家许可 | |
| LP002 | 天境生物 | PD-L1抗体及其用途 | 中国内地 | 于中国内地开发及商业化的独家许可 |
| 天境生物 | PD-L1抗体及其用途 | PCT（中国内地、美国、韩国、日本、澳大利亚、智利、哥伦比亚、印度尼西亚、以色列、新西兰） | 于相关司法权区开发及商业化的独家许可 | |
| MRG003 | 上海美雅珂 | 抗体药物偶联物 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 |
| 上海美雅珂 | 抗体药物偶联物 | 美国 | 于美国的所有权利 | |
| 津曼特 | 人源化抗表皮生长因子受体抗体及其用途 | 中国内地 | 在中国内地开发及商业化的独家授权 | |
| MRG004A(单抗TF) | 上海美雅珂及复旦大学 | 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 | 中国內地 | 所有权利 |
| 上海美雅珂及复旦大学 | 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 | 专利合作条约 (美国、日本) | 联合开发及技术转让 | |
| MRG004A (ADC) | 上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 | 靶向于组织因子的抗体－药物偶联物 | 中国內地 | 所有权利 |
| 上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 | 靶向于组织因子的抗体－药物偶联物 | PCT（日本） | 联合开发及技术转让 | |
| ADC平台 | Synaffix | 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 | PCT（中国内地、 欧盟、日本、美国、印度） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 |
| Synaffix | 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 经修饰的抗体、抗体－缀合物及其制备方法 | PCT（中国内地、 欧盟、日本、美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 经修饰的抗体、抗体－缀合物及其制备方法 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 用于修剪糖蛋白的酶 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 用为或衍生自β(1,4)–N–乙酰半乳糖胺转移酶的糖基转移酶 修饰糖蛋白的方法 | PCT（欧盟、 美国、日本） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 | PCT（中国内地、 欧盟、日本、美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 用于生物缀合物的经改良磺酰胺接头 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 |
