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验证工程师
北京平谷/上海闵行 |
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本科及以上 |
岗位职责
- 负责所承担验证方案和验证报告的起草或者审核；
- 负责验证体系内部分验证项目的组织和实施，包括公用系统确认、生产工艺设备确认等；
- 负责本岗位文件起草或修订，审核相关部门的文件；
- 编制项目验证主计划和年度验证主计划，并推动年度验证主计划的实施，确保按计划时间完成各验证项目；
- 参与新建厂房设施的设计、建造，审核相关URS；
- 负责所承担的DQ、FAT、SAT方案和报告的审核工作，监督FAT、SAT的现场执行；
- 参与验证使用设备、仪器的选型、采购；
- 完成上级交付的其他工作任务。
任职要求
- 全日制本科及以上學歷，藥學、生物或者醫藥設備相關專業；
- 具有3年以上生物制藥行業經驗，其中至少2年以上驗證工作經驗；
- 具有一定的溝通能力、分析能力、執行能力、判斷能力、協調能力；
- 熟悉中國、美國和歐盟的相關法律法規；有新建廠房驗證優先考慮，有無菌生產經驗者優先考慮。
有意向者请将简历发送至HR邮箱：lpswhr@lepubiopharma.com
