1. 参与或负责生产项目并带领纯化助理工程师完成生产任务；
2. 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；
3. 启动偏差、领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行；
4. 负责维护GMP车间的安全运行状态，进行组内员工的安全教育及监督；
5. 负责生产物料采购、跟踪、管理、监管物料供应状态，必要时与供应商或经销商等沟通联系；
6. 与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作；
7. 起草审阅GMP文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT，审核批生产记录；
8. 确保组内成员及时完成培训，按GMP的要求有资质执行所需操作；
9. 负责指导并发展纯化助理工程师，领导团队建设。主动开展业务优化并持续改进；
10. 负责组内及部门的日常管理事务。

教育背景：本科及以上學歷，生物、化學、醫藥工程等相關專業，或具有同等工作經驗的人員；
工作經驗：具有GMP生產的相關知識或經驗，有2年級以上工作經驗者優先；

技能及其他要求：

具有較好的溝通能力和理解能力，具有吃苦耐勞的品質及良好的身體素質；熟練 掌握office辦公軟件。